2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)可(ke)證(zheng)變更(geng)增加維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相關工(gong)作開展，檢查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食(shi)品藥(yao)品監督管(guan)理(li)局制定(ding)的許(xu)可(ke)證(zheng)驗(yan)收檢查(cha)(cha)條款進行(xing)，在檢查(cha)(cha)過(guo)程中檢查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司在企業負(fu)責人(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產和(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢測人(ren)員(yuan)資(zi)質(zhi)、生(sheng)產廠房、設施布局和(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產工(gong)藝(yi)布局和(he)流(liu)程、生(sheng)產、檢驗(yan)設備儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)產品倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和(he)制度建設等方面進行(xing)文件(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產現場檢查(cha)(cha)，我公司符(fu)合(he)藥(yao)品生(sheng)產許(xu)可(ke)相關條件(jian)和(he)要(yao)求。

本(ben)次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng)(zheng)變更增加范圍的(de)的(de)檢查(cha)和(he)驗收并取(qu)(qu)得證(zheng)(zheng)書，標志著(zhu)我(wo)公司維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺(an)具(ju)備了原料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件(jian)，我(wo)公司將(jiang)嚴格(ge)按照(zhao)國(guo)家有(you)關(guan)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)管(guan)理(li)規范要求積極籌備新版(ban)藥(yao)(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)(zheng)檢查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早(zao)日(ri)完成認(ren)證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產(chan)銷(xiao)售。